|  | 

ธุรกิจ

เพื่อรักษาอัตราการเติบโตในอนาคตผู้พัฒนายากำลังพิจารณาอุปกรณ์ดังกล่าวสำหรับการจัดการวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์

img-responsive

การเน้นย้ำว่าการพัฒนาทางชีววิทยาร่วมกับเข็มฉีดยาแบบสำเร็จนั้นได้รับความสนใจอย่างมากในอุตสาหกรรมชีวเภสัชศาสตร์

จากข้อมูลของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคเบาหวานเบาหวานไมเกรนและมะเร็งมีผู้เสียชีวิต 7 จาก 10 คนในสหรัฐอเมริกา นอกจากนี้ตามที่องค์การอนามัยโลกคาดว่าความชุกของโรคเรื้อรังดังกล่าวจะสูงถึง 57% ภายในปี 2563 ในด้านการรักษาความชุกของโรคทางคลินิกที่เพิ่มขึ้นคาดว่าจะแปลความต้องการยาที่เพิ่มขึ้น ที่จะบริหารบ่อยครั้ง สำหรับผู้ป่วยที่ต้องใช้ยาหลายครั้งต่อวันปัจจุบันการบริหารตนเองเป็นทางเลือกที่นิยมใช้อุปกรณ์เช่นเข็มฉีดยา prefilled, หัวฉีดปากกาและ autoinjectors

 

นอกจากนี้จำนวนของชีววิทยาได้รับการอนุมัติในทศวรรษที่ผ่านมา เนื่องจากขนาดใหญ่และลักษณะที่ไม่แน่นอนของพวกเขายาเหล่านี้มักจะมีสูตรสำหรับการจัดส่งทางหลอดเลือดดำและเข็มฉีดยา prefilled ได้กลายเป็นภาชนะหลักของทางเลือกสำหรับยาเสพติด / การรักษาจำนวนมากรวมถึงโมโนโคลนอลแอนติบอดีและวัคซีน ปัจจัยบางอย่างที่รับผิดชอบในการตั้งค่านี้รวมถึง:

  • ชีววิทยาส่วนใหญ่ต้องการการบริหารหลอดเลือด
  • เทคโนโลยีชีวภาพมีค่าใช้จ่ายสูงกว่ายารักษาโรคและบรรจุภัณฑ์ของสารชีวภาพในหลอดฉีดยาแบบเติมช่วยลดการบรรจุเกินและประหยัดค่าใช้จ่าย
  • เข็มฉีดยาที่เติมสำเร็จแล้วช่วยให้ผลิตภัณฑ์มีความแตกต่าง
  • ความง่ายในการใช้งานและความสามารถในการประหยัดเวลาช่วยในการปรับใช้วัคซีนในโปรแกรมสร้างภูมิคุ้มกันโรคจำนวนมาก
  • ใช้งานง่ายช่วยให้การดูแลตนเองของยาเสพติดสำหรับเงื่อนไขเรื้อรัง

 

ดังที่กล่าวไว้ข้างต้นนอกเหนือจากผู้ใช้ปลายทางแล้วเข็มฉีดยาสำเร็จรูปยังมีข้อได้เปรียบหลายประการสำหรับผู้ผลิต เป็นสิ่งที่ควรค่ายิ่งสำหรับการเน้นย้ำว่าการพัฒนาทางชีวภาพร่วมกับเข็มฉีดยาแบบสำเร็จได้รับความสนใจอย่างมากในอุตสาหกรรมชีวเภสัชศาสตร์ อย่างไรก็ตามปัญหาทางเทคนิคบางอย่างเช่นปัญหาการใช้งาน จดทะเบียนบริษัท และการใช้ซิลิโคนเข็มฉีดยายังไม่ได้รับการแก้ไขเพื่อให้แน่ใจว่าสามารถใช้งานร่วมกันได้ดีขึ้นระหว่างยาและอุปกรณ์

 

นอกจากนี้การเติบโตของเข็มฉีดยา prefilled ก็จะได้รับผลกระทบจากการเปิดตัว biosimilars เนื่องจากการหมดอายุของสิทธิบัตรของ mAbs บล็อกบัสเตอร์มีแนวโน้มที่จะตามมาด้วยการเปิดตัวของยาเสพติดทางชีวภาพ จากการศึกษาของเดือนกุมภาพันธ์ 2019 พบว่ามีการประเมินโมเลกุล biosimilar ประมาณ 1,041 โมเลกุลในการทดลองทางคลินิก แม้จะมีความจริงที่ว่าการพัฒนาทางชีวภาพต้องใช้เงินและเวลามากในการลงทุน จากการศึกษาของ GaBI พบว่าชีววิทยาที่มีรายได้ประมาณกว่า 68 พันล้านเหรียญสหรัฐได้สูญเสียการคุ้มครองสิทธิบัตรไปแล้ว นอกจากนี้ชีววิทยาที่มีรายได้ประมาณ 100 พันล้านเหรียญสหรัฐคาดว่าจะสูญเสียการผูกขาดสิทธิบัตรภายในปี 2563 สิ่งนี้จะนำไปสู่การขยายตัวของตลาด biosimilars

 

เมื่อเวลาผ่านไปเข็มฉีดยาสำเร็จรูปได้กลายเป็นสิ่งที่ขาดไม่ได้สำหรับการปฏิบัติเรื่องการจัดส่งยาที่ทันสมัย นอกจากนี้การใช้เป็นบรรจุภัณฑ์หลักสำหรับอุปกรณ์การดูแลรักษารุ่นต่อไปอื่น ๆ ทำให้พวกเขาเป็นเครื่องมือการจัดการวงจรชีวิตที่สำคัญเช่นกัน ตัวอย่างของ autoinjectors ที่ได้รับการอนุมัติที่ใช้หลอดฉีดยา prefilled เป็นภาชนะหลักของพวกเขารวมถึง (ไม่มีเกณฑ์การคัดเลือกตามลำดับตัวอักษร) ปากกา prefil Emgality (Eli Lilly), Nucala autoinjector (GSK), Vyleesi autoinjector (AMAG Pharmaceuticals / Palatin Technologies) Pharma)

 

 

นอกจากนี้จากการวิเคราะห์พันธมิตรที่มีแนวโน้ม บริษัท 61% มีแนวโน้มที่จะได้รับการประเมินสำหรับความร่วมมือในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ชุดเข็มฉีดยาสำเร็จรูป ส่วนใหญ่ (33) ของพันธมิตรที่มีแนวโน้มเหล่านี้มีสำนักงานใหญ่ในอเมริกาเหนือตามด้วยยุโรป การเน้นย้ำว่าในบรรดา บริษัท ในเอเชียแปซิฟิกและ RoW นั้นคือ BioLineRx, Genexine และ Jiangsu HengRui Medicine ส่วนใหญ่มีแนวโน้มที่จะได้รับการประเมินความเป็นหุ้นส่วนเพื่อการพัฒนาผลิตภัณฑ์ชุดเข็มฉีดยาสำเร็จรูป

 

 

นอกจากนี้การวิเคราะห์ผู้เล่นยาฟาร์มารายใหญ่ 20 อันดับแรก (จากรายได้ต่อปี) เน้นว่าซาโนฟี่มีจำนวนสูงสุดของการอนุมัติและอยู่ระหว่างการพัฒนาผลิตภัณฑ์ชุดเข็มฉีดยา prefilled ในทางกลับกัน Johnson & Johnson ซึ่งมีท่อส่งยาฉีดที่แข็งแกร่งในหลายพื้นที่ของการรักษามีจำนวนยาสูงสุดที่น่าจะพัฒนาร่วมกับหลอดฉีดยาแบบฉีดสำเร็จ

 

นอกจากนี้ผู้เล่นยารายใหญ่ส่วนใหญ่มีท่อฉีดที่แข็งแกร่งสำหรับการรักษาโรคภูมิต้านทานผิดปกติ ภายในโรคภูมิต้านทานผิดปกติ Johnson & Johnson มีจำนวนสูงสุดของการอนุมัติและอยู่ระหว่างการพัฒนาผลิตภัณฑ์ชุดเข็มฉีดยา prefilled ในทางกลับกันแอมเจนมีโอกาสที่จะพัฒนายาไปป์ไลน์สูงขึ้นเมื่อรวมกับหลอดฉีดยาแบบฉีดสำเร็จ

%e0%b9%80%e0%b8%9e%e0%b8%b7%e0%b9%88%e0%b8%ad%e0%b8%a3%e0%b8%b1%e0%b8%81%e0%b8%a9%e0%b8%b2%e0%b8%ad%e0%b8%b1%e0%b8%95%e0%b8%a3%e0%b8%b2%e0%b8%81%e0%b8%b2%e0%b8%a3%e0%b9%80%e0%b8%95%e0%b8%b4%e0%b8%9a

ABOUT THE AUTHOR

POST YOUR COMMENTS

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Name *

Email *

Website